Használható az arachidonsav por étrend-kiegészítőkben?

Arachidonsav porszokatlan pozíciót foglal el a táplálékkiegészítő iparban: egyértelmű szabályozási felhatalmazással és jól meghatározott adagolási plafonokkal rendelkezik az anyatej-helyettesítő tápszerekben, de felnőtt étrend-kiegészítőként sokkal szűkebb a bizonyítékbázisa. Ez a cikk elkülöníti ezt a két alkalmazást.

 

A.Izomfehérje szintézis.A 4 hetes, 1,5 g/nap arachidonsav (ARA) RCT rezisztencia-edzett férfiakban nem talált különbséget az edzés utáni izomfehérje szintézisben a placebóhoz képest (P = 0,212). Az egyetlen csoport közötti jel a 45S preriboszomális RNS késői növekedése volt, ami egy másodlagos végpont, amely replikációt igényel.

B.Erő és hipertrófia.Egy 50 napos RCT nem talált szignifikáns különbséget a csoportok között a testösszetétel, az erő vagy a hipertrófia markereiben.

C.Basalis gyulladás.Egy 4 hetes RCT nem talált növekedést a bazális szisztémás vagy intramuszkuláris gyulladásos markerekben.

D.Nincsenek hosszú távú biztonságossági adatok a 7 héten túli napi ARA-pótlásra vonatkozóan.Felnőtt táplálékkiegészítők esetében az ARA nem teljesítmény-összetevő, amelyet szilárd RCT bizonyítékok támasztanak alá.

 

A csecsemőtápszer nem étrend-kiegészítő. Kínában a "speciális élelmiszerek" alá tartozik; az Egyesült Államokban az FDA "kritikus élelmiszerként" kezeli. Ez a szabályozási különbségtétel azért fontos, mert az anyatej-helyettesítő tápszerekben az ARA bizonyítéka populáció-specifikus és dóziskontrollált.

A. Nemzetközi referenciapontok (elsődleges keretrendszer).

a. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, 19. lábjegyzet a 3.1.3. ponthoz): Ha DHA-t adnak az anyatej-helyettesítő tápszerhez, az ARA-tartalmat a DHA-val azonos koncentrációra kell hozni.

b. 2016/127 EU-rendelet (II. melléklet): Az ARA nem kötelező; hozzáadott mennyiség nem haladhatja meg az összes zsírtartalom 1%-át.

c. EFSA megfelelő bevitel (2013): 140 mg/nap 0-6 hónapos csecsemőknek.

d. Az Egyesült Államok FDA GRAS megjegyzései: Az ARA-ban gazdag Mortierella alpina olaj a leírás szerint az összes zsírsav 0,75%-a kifejlett csecsemőknél, a koraszülött szint pedig 0,40% (GRN 1259) vagy 0,50% (GRN 001186), a bejelentőtől függően. Az ARA:DHA arány 1:1 és 2:1 között van.

B. Kína-specifikus megjegyzések (a kínai piacra belépő termékekhez).

a. GB 10765/10766/10767-2021: Az ARA egy opcionális összetevő, legfeljebb 80 mg/100 kcal csecsemők, idősebb csecsemők és kisgyermekek tápszerében.

b. GB 14880-2012: Az ARA olaj csecsemőknek szánt gabonafélékben ≤2300 mg/kg, gyermekeknek szánt módosított tejporban pedig az összes zsírsav ≤1%-ában megengedett.

 

 Miért van szükség a csecsemőknek ARA-ra – és miért különböznek a felnőttek egymástól.

Az ARA az agy és a retina membránjainak egyik fő szerkezeti lipidje, amely az első 18 hónapban gyorsan felhalmozódik. Az ARA nélkül tápszerrel táplált csecsemők vörösvértest-ARA szintje alacsonyabb lehet, mint a szoptatott csecsemőknél. Ez nem bizonyíték arra, hogy az egészséges felnőtteknek kiegészítő ARA-ra lenne szükségük, akik endogén módon képesek szintetizálni. A csecsemők adatainak felhasználása felnőttkori juttatásokra utalva kategóriahiba.

 

1. kérdés: Az ARA-t a DHA-val együtt kell hozzáadni?

V: A Codex Alimentarius és a legtöbb nemzeti keretrendszer (beleértve a kínai GB szabványokat is) előírja, hogy a DHA hozzáadásakor az ARA-nak legalább egyenlőnek kell lennie a DHA-val. Az FDA GRAS közleményei hasonlóképpen 2:1 és 1:1 között határozzák meg az ARA:DHA arányt. A készítménykészítők nem kezelhetik az ARA-t a DHA-aránytól függetlenül.

2. kérdés: Hogyan ítélhetik meg a fogyasztók, hogy az ARA-forrás megbízható-e?

V: Keressen olyan márkákat, amelyek felfedik a szállító nyomon követhetőségét, és tételszintű tesztelési jelentéseket készítenek hivatalos forrásokon keresztül. Vásároljon engedélyezett és megbízható forrásokból, és kövesse nyomon az élelmiszer-biztonsági előírásokat. Az anyatej-helyettesítő tápszerekben a szállító mikrobiológiai kontrollkapacitása minden funkcionális állításnál fontosabb, mivel a termékkategória sérülékeny lakosságot szolgál ki, szennyeződési lehetőség nélkül.

3. kérdés: Az egészséges felnőtteknek szükségük van ARA-kiegészítőkre?

V: Általában nem. A húsból és tojásból származó étrend, valamint a linolsav endogén szintézise megfelel az egészséges felnőttek igényeinek. A korlátozó diétát követő vagy speciális klinikai állapotú egyéneknek konzultálniuk kell egy orvossal vagy dietetikussal a táplálékkiegészítés előtt. Ez összhangban van a cikk következtetésével, miszerint a felnőttkori ARA-kiegészítők nem rendelkeznek szilárd bizonyítékokkal a hatékonyságra, és a legmegfelelőbb zsírsavforrásként helyezkednek el a korlátozott étrendben, nem pedig teljesítményfokozóként.

4. kérdés: Mit kell előnyben részesíteniük a készítőknek, ha ARA port használnak az anyatej-helyettesítő tápszerben?

V: A mikrobiális védekezés minden funkcionális igényt megelőz. Az ARA-ban gazdag Mortierella alpina olajra vonatkozó FDA GRAS értékelési feljegyzései mikrobiológiai aggályokat dokumentáltak (beleértve a Cronobactert is) egyes tételeknél, amelyek befolyásolhatják a közlemény szabályozási eredményét. A készítőknek meg kell követelniük a szállítóktól a Cronobacter, Salmonella és Listeria hiányát igazoló elemzési tanúsítványok benyújtását.

5. kérdés: Az anyatej-helyettesítő tápszerben lévő ARA ugyanaz, mint a felnőtt táplálékkiegészítőkben lévő ARA?

V: Nem. Különböző szabályozási kategóriákba, különböző dózisplafonokba és különböző bizonyítékokra vonatkozó szabványokba tartoznak. Az anyatej-helyettesítő tápszert az ARA-t fejlesztő táplálkozási kutatások és egyedi engedélyezési határértékek támogatják; felnőtteknek szóló kiegészítés Az ARA rövid távú RCT-n nyugszik, nagyrészt nulla elsődleges végpontokkal.

 

A.Csecsemőtápszerhez:Az ARA egy jól bevált erősítő, világos szabályozási útvonalakkal. Használjon ARA port olyan beszállítóktól, akik igazolt GRAS vagy új élelmiszer státuszúak. A több piacot megcélzó termékek esetében erősítse meg, hogy megfelelnek-e a nemzetközi piacokra vonatkozó Codex/EU/FDA keretrendszernek, valamint Kína esetében a GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA DHA hozzáadása esetén).

B.Felnőtt étrend-kiegészítők esetén:Az ARA nem a teljesítmény összetevője. Ha benne van, akkor szűken besorolható zsírsavforrásként a korlátozott diétákhoz, nem pedig izomépítést fokozó szerként.

C.Marketinghez:A legerősebb ARA-történet a csecsemőtáplálkozás, amelyet szabályozási plafonok és fejlesztési kutatások támogatnak. A felnőtt kiegészítés sztori lényegesen gyengébb.

 

Arachidonsav olaj(TEST 40%-45%)

Mortierella alpina fermentált olaj folyékony és emulzió alapú alkalmazásokhoz, beleértve az anyatej-helyettesítő tápszereket és a funkcionális tejtermékeket.

Foszfatidil-szerin 20% por(szójából származó)

20%-os foszfatidil-szerinre szabványosított, nem GMO szójából származó foszfolipid, FDA GRAS státuszú, dúsított élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben való használatra. Gyakori kiegészítő összetevő a kognitív egészséggel és az agytáplálékkal kapcsolatos készítményekben, ahol az ARA-t is figyelembe veszik.

Az arachidonsav nem egy összetevő egy történettel, hanem két alkalmazás két különböző bizonyítékkal. Az anyatej-helyettesítő tápszerekben az ARA-nak legitim, szabályozással alátámasztott szerepe van meghatározott felső határokkal és fejlesztési indokokkal a Codex, EU, USA és Kína keretein belül. A felnőtt táplálékkiegészítők esetében a bizonyítékok szűkek maradnak, és nem támasztják alá a teljesítményre vonatkozó állításokat. A felelős út az, hogy minden egyes alkalmazást a saját előnyei alapján fogalmazzunk meg és értékesítsünk – és olyan ARA-forrást válasszunk, amelynek dokumentációja mindkét kategóriában kibírja a hatósági felülvizsgálatot.

 

Megfelelő ARA-forrást keres? Az ARA port és olajat teljes nyomon követhetőséggel, tételszintű mikrobiológiai vizsgálattal, valamint a GRAS és Novel Food követelményeknek megfelelő dokumentációval szállítjuk. Akár anyatej-helyettesítő tápszert fejleszt, akár az ARA-t értékeli egy kiegészítő termékcsaládhoz, csapatunk segítséget nyújt az összetétellel és a szabályozással kapcsolatos kérdésekben. Vegye fel velünk a kapcsolatot a címeninfo@inhealthnature.commegbeszélni a projektjét.

Hivatkozások

[1] Mitchell CJ, et al. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sports Nutr. 2007; 4:21.

[3] Markworth JF, et al. Prosztaglandinok Leukot esszenciális zsírsavak. Rev. 2018;128:74–8

[4] EFSA NDA Panel. Tudományos vélemény a csecsemők és kisgyermekek tápanyagszükségletéről és étrendi beviteléről az Európai Unióban. EFSA Journal. 2013;11(10):3408. (7. táblázat: AI ARA 140 mg/nap, 0–6 hónap)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, 3.1.3. §, 19. lábjegyzet.

[6] A Bizottság (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete, II. melléklet.

[7] FDA GRAS közlemény GRN 1259 (ATK Biotech) – ARA-ban gazdag M. alpina olaj, term 0,75%, koraszülött 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] FDA GRAS Notice GRN 001186 (Runke Bioengineering) – ARA-ban gazdag M. alpina olaj, term 0,75%, koraszülött/alacsony születési súly 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. Az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a közlemény nem szolgáltat elegendő alapot a GRAS státuszhoz egy Cronobacter-pozitív tétel miatt.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max. 80 mg/100 kcal). (Kínai nyelvű szabványok.)

[10] GB 14880-2012 (csecsemő-gabona ≤2300 mg/kg; módosított tejpor ≤1% összes zsírsav). (Kínai nyelvű szabvány.)